標題：醫療器械設計市場的發展現狀

醫療器械設計由于其獨特的創意表現手法及震撼的畫面效果而深受用戶歡迎，隨著醫療器械外觀設計的普及，中國的新興工業產品外觀設計消費群體正在逐漸成熟，對醫療器械設計需求變得更加理性。隨著醫療器械設計市場的發展，競爭激烈程度較大，我國的醫療器械市場占有率較低，醫療產品人性化設計仍有很多不足，這對醫療器械人性化設計需求有很大挑戰。

因醫療器械整體行業體量較小，企業規模小，財力有限，絕大多數企業年收入維持在幾千萬的水平。所以，這類企業不可能在臨床試驗投入很大。導致醫生、統計學家對醫療器械臨床試驗的參與度遠遠低于藥物臨床試驗。一項優秀的醫療器械臨床試驗，單從方案設計階段來說，必須有臨床研究者、申辦方、方法學專家（統計學、循證醫學、文獻學）的共同參與。醫療器械本身的多樣性，導致臨床試驗的設計難度遠大于藥品臨床試驗。從方案設計的類型看，藥物臨床試驗基本都是屬于臨床治療性研究。整體設計思路按照臨床流行病學、循證醫學里的治療性研究要求進行即可。而醫療器械則不同，不僅限于治療，還包括了診斷、檢測、預后、參考診斷、預防性研究。

工業設計是一種強有力的市場競爭手段，通過賦予產品新的材質、外形、色彩、光澤、紋理、操作方式等手段，使產品在眾多同類產品中，首先獲得消費者注意力和喜歡，從而促進銷售，占據更有利的市場位置。

特別是2015年以后，因國家各有關部門對創新醫療器械設計實行了眾多獎勵政策，加之中國各類來源的創新醫療器械資源的釋放，導致在醫療器械領域不斷涌現出新的產品。沒有同類產品的三類高風險的創新產品，將中國醫療器械臨床的整體設計要求，提到了一個新的臺階。

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